中國(guó)腫瘤

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根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤已成為2022482萬例，死亡約257萬例瘤年8.2萬例，在中排名第10位。5年生存率約為38%，顯著低于發(fā)達(dá)國(guó)家年齡集中在40-65歲，男女比例約為1.5:1。實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移發(fā)生率在高達(dá)60%-70%，是導(dǎo)致治療失敗的主要原因。

NCCN指南明確指出，對(duì)于疑似淋巴瘤或不明原因體，應(yīng)進(jìn)行流多參數(shù)檢測(cè)。2023版指南將流式細(xì)胞分析列為B細(xì)胞淋巴瘤診斷項(xiàng)目。

ESMO指南建議對(duì)實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移高危液體活檢監(jiān)測(cè)，推薦采用標(biāo)準(zhǔn)化流式檢測(cè)方案評(píng)估循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)。

CSCO診療指南將腫瘤微環(huán)境炎癥多種實(shí)體瘤的診療路徑，強(qiáng)調(diào)治療療效預(yù)測(cè)中的價(jià)值。

與臨床意義

檢測(cè)技術(shù)解析

本檢測(cè)采用流式細(xì)胞術(shù)技術(shù)，相比傳統(tǒng)方法優(yōu)勢(shì)：

• 多參數(shù)分析：?jiǎn)未螜z測(cè)可同時(shí)分析10-30種細(xì)胞表面標(biāo)志物
• 高靈敏度：可檢測(cè)到百萬分之一的稀有細(xì)胞
• 快速定量：3個(gè)細(xì)胞的精確計(jì)數(shù)

與NGS和PCR相比，流式細(xì)胞術(shù)在蛋白表達(dá)分析替代的優(yōu)勢(shì)，而FISH技術(shù)則更適用于特定基因重排檢測(cè)。

202治療市場(chǎng)規(guī)模已突破千億

• 美國(guó)FDA新批準(zhǔn)12個(gè)腫瘤點(diǎn)抑制劑
• 歐洲EMA將腫瘤微環(huán)境檢測(cè)種新藥伴隨診斷
• 中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品達(dá)8個(gè)，

適用人群

• 初>：不明原因體淋巴結(jié)腫大需鑒別診斷
• 耐藥：評(píng)估治療反應(yīng)和耐藥機(jī)制
• <：RD)監(jiān)測(cè)
• 遺傳高危人群：腫瘤家族定期篩查
• 健康篩查：40歲以上人群腫瘤早篩