1+6 實體瘤定制化MRD基因檢測
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臨床
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45晚期非，經(jīng)過手術(shù)和化療后，醫(yī)生建議他進行"1+6實體瘤定制化MRD基因檢測"。通過腫瘤顯子測序，檢測到EGFR L858R突變，隨后使用奧希替尼靶向治療。治療3個月后，通過連續(xù)ctDNA監(jiān)測發(fā)現(xiàn)突變等位基因頻率顯著降低，提示治療有效。6個月后檢測到新出現(xiàn)的EGFR T790M耐藥突變，及時調(diào)整了治療方案。
NCCN指南明確指出，對于實體II-III期術(shù)后使用高靈敏度ctDNA檢測技術(shù)進行MRD監(jiān)測。2023年最新版指南將MRD檢測證據(jù)等級提升至2A類推薦。
ESMO指南建議，對于接受根治性治療的應在治療結(jié)束后進行基線MRD檢測，并每3-6個月隨訪監(jiān)測。對于檢測到MRD陽性的應考慮參加臨床試驗或早期干預。
CSCO指南在2023年更新MRD在高危II期和III期結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等實體瘤中使用NGS技術(shù)進行MRD監(jiān)測。
檢測
檢測技術(shù)解析
NGS技術(shù)優(yōu)勢：
- 檢測靈敏度可達0.1%，遠高于傳統(tǒng)PCR技術(shù)
- 單次檢測可同時分析數(shù)萬個基因位點
- 能夠檢測SNV、Indel、CNV、Fusion等多種突變類型
- 支持外顯子測序和定制化panel檢測
與傳統(tǒng)技術(shù)對比：
- PCR能檢測已知位點，靈敏度約1-5%
- FISH技術(shù)：基因重排和擴增
- Sanger測序：通量低，靈敏度約15-20%
2020-2023年領(lǐng)域取得顯著進展：
- FDA新批準腫瘤靶向藥物35個，覆蓋EGFR、ALK、ROS1、NTRK等靶點 治療適應癥擴展至20余種實體瘤
- MRD指導的干預性臨床試驗增加至150余項
- 液體活檢技術(shù)癌種的診療標準
適用人群
本檢測適用于以下五類人群：
- <：發(fā)現(xiàn)耐藥機制，指導后續(xù)治療方案調(diào)整
- <：評估手術(shù)效果，
- 遺傳高危人群：評估遺傳性腫瘤風險
- 健康篩查：高危人群的早期篩查
預防與監(jiān)測建議
根據(jù)中國國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)：
- 肺癌年82.8萬例，占所有惡性腫瘤的20%
- 結(jié)直腸癌年55.5萬例，5年生存率57.6%
- 胃癌年47.8萬例，高發(fā)年齡50-70歲
術(shù)后監(jiān)測建議：
- 術(shù)后4周基線MRD檢測
- 前2年每3個月檢測一次
- 3-5年每6個月檢測一次
- 5年后每年檢測一次
MR建議：
- 考慮強化li>
- 增加影像學檢查頻率
- 參加臨床試驗
