1. 為什么需要：中國實體瘤的嚴峻挑戰(zhàn)與監(jiān)測需求

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根據(jù)中國國家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，惡性腫瘤已成為嚴重威脅我國問題。每年新發(fā)惡性腫瘤百萬例。以肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和率和死亡率常年據(jù)統(tǒng)計，我國部分主要實體瘤的整體五年生存率雖在逐步提升，但仍面臨腫瘤的復發(fā)與轉(zhuǎn)移是導致治療失敗和死亡的主要原因。例如，某些消化道腫瘤的五年生存率仍相對較低，而肺癌率和死亡率均癌癥首位。

值得注意的是，許多實體瘤的高發(fā)年齡集中在40歲以上，不同癌種的男女比例存在差異。例如，肺癌的男性高于女性。面對如此嚴峻的形勢，單純依靠傳統(tǒng)影像學檢查（如CT、MRI）往往難以在早期發(fā)現(xiàn)微量的癌細胞殘留或復發(fā)跡象，存在“監(jiān)測盲區(qū)”。因此，在完成手術(shù)或初始治療后，如何實現(xiàn)精準、動態(tài)的療效評估與復發(fā)風險監(jiān)控，成為提高正是“MRD）檢測的核心價值所在。

2. 方案對比：組織活檢與液體活檢在MRD監(jiān)測中的特點

在MRD監(jiān)測領(lǐng)域，主要依賴組織活檢和液體活檢兩種技術(shù)路徑。傳統(tǒng)的組織活檢是腫瘤診斷的“金標準”，而基于血液中循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的無創(chuàng)、可動態(tài)重復等優(yōu)勢，在MRD監(jiān)測中展現(xiàn)出巨大潛力。下表對MRD應(yīng)用中的進行了對比：

3. 產(chǎn)品特點與優(yōu)勢

“1+4 實體瘤定制化MRD基因檢測”巧妙結(jié)合了組織活檢和液體活檢的優(yōu)勢，形成了一套系統(tǒng)性的監(jiān)測解決方案：

• “1”次組織基因藍圖繪制：利用手術(shù)或穿刺獲取的腫瘤組織（支持石蠟切片、新鮮組織等多種樣本類型），進行一次覆蓋540個基因的高通量測序（涵蓋與靶向、化療、預后及遺傳性腫瘤基因，還同步檢測MSI狀態(tài)、HRD狀態(tài)及PD-L1（22C3）蛋白表達，提供分子分型和一線治療指導。
• “4”次定制的動態(tài)液體監(jiān)控：基于首次組織檢測所發(fā)現(xiàn)的、基因突變圖譜，定制化設(shè)計個性化的ctDNA監(jiān)測Panel。在術(shù)后或治療后的時間點（如術(shù)后一個月治療后、定期復查期）進行最多4次血液檢測，實現(xiàn)高靈敏、高特異性的MRD追蹤。這種“一人一策”的監(jiān)測方案，能更精準地捕捉到與腫瘤直接信號。
• 技術(shù)整合優(yōu)勢：該方案將組織測序的“深度”與液體活檢的“動態(tài)”和“便捷”相結(jié)合。通過組織檢測鎖定個體化突變標簽，再利用液體活檢進行靈敏追蹤，有效規(guī)避了單純使用固定Panel進行ctDNA檢測可能存在的靈敏度不足或信息的問題，顯著提升了MRD監(jiān)測的準確性和臨床效用。

4. 如何選擇：適合哪些人群？

該綜合檢測方案主要適用于已完成或計劃進行根治性治療的實體實現(xiàn)精準的預后分層和復發(fā)管理：

• 根治性手術(shù)后的希望在術(shù)后評估是否存在分子層面的殘留，以判斷性及預測復發(fā)風險。
• 正在進行治療（放化療、靶：希望動態(tài)監(jiān)控治療效果，評估治療除了循環(huán)中的腫瘤信號。
• 完成所有標準治療后的康復>希望通過定期、無創(chuàng)的監(jiān)測，早于影像學發(fā)現(xiàn)臨床復發(fā)跡象，為可能的再次干預爭取時間。
• 尋求更分子分型指導>初診或治療中的“1”次組織檢測同時（PD-L1、MSI、HRD）等多維度用藥指導信息。