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腫瘤全面用藥600+基因檢測(血液)
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檢測項(xiàng)目詳情
1. 項(xiàng)目介紹
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45歲的王咳嗽伴痰中帶血就診,CT檢查發(fā)現(xiàn)右肺占經(jīng)穿刺活檢確診為肺在中國,肺癌的根據(jù)中國國家癌癥中心最新數(shù)據(jù):
- 年:約82.8萬例
- 死亡率:65.7/10萬
- 5年生存率:19.7%
- 高發(fā)年齡:50-75歲
- 男女比例:2.4:1
2. 檢測
3. 檢測技術(shù)原理
實(shí)驗(yàn)流程:
- 建庫:采用雙端分子標(biāo)簽技術(shù)構(gòu)建cfDNA文庫
- 捕獲:定制化探針雜交捕獲2.6Mb目標(biāo)區(qū)域
- 測序:Illumina平臺(tái)雙端150bp測序,平均深度>5000X
- 生信分析:基于ISO15189標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行變異檢測和注釋
質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn):cf量≥20ng,腫瘤突變檢測靈敏度0.5%,特異性≥99%。
4. 適用人群
- 初診:晚期實(shí)體瘤需明確治療靶點(diǎn)
- :靶向治療失敗需檢測獲得性耐藥突變
- 術(shù)后監(jiān)測:MRD評(píng)估和復(fù)發(fā)預(yù)警
- 遺傳評(píng)估:有腫瘤篩查胚系突變
- 高危篩查:特定癌種高風(fēng)險(xiǎn)人群早期篩查
5. 檢測流程
- 醫(yī)囑>臨床醫(yī)師根據(jù)適應(yīng)癥申請(qǐng)檢測
- 樣本采集:采集10mL外周血至Streck管
- 樣本運(yùn)輸:4-25℃保存72
- 實(shí)驗(yàn)分析:10個(gè)工作
- 報(bào)告發(fā)放:電子版+紙質(zhì)版綜合報(bào)告
6. 預(yù)防與監(jiān)測
術(shù)后隨訪方案:
- 術(shù)后2每3個(gè)月ctDNA動(dòng)態(tài)監(jiān)測
- 術(shù)后3-5年:每6個(gè)月MRD評(píng)估
- 影像學(xué)檢查縮短間隔
監(jiān)測指標(biāo):驅(qū)動(dòng)基因突變豐度變化≥50%提示進(jìn)展。
7. 報(bào)告解讀
變異分類系統(tǒng):
- FDA/NMPA批準(zhǔn)對(duì)應(yīng)靶向藥 類:大型臨床研究證實(shí)療效 類:臨床前研究或個(gè)案報(bào)道
附加服務(wù):CI注冊(cè)的臨床試驗(yàn)方案,提供跨癌種用藥建議。
